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PROJECE SCENE EFFECT MAP
十萬級凈化車間主要控制點是防止塵量感染,外部物品進(jìn)入無塵車間除塵是關(guān)鍵,所以需要較強(qiáng)大貨淋室或貨淋走廊,可以有效降低灰塵的帶入。
十萬級凈化車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。
100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣23-28次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000(1千)級別要求每小時換氣43-55次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。
◆空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。
◆通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。
◆按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)國家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:
一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。
二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標(biāo)準(zhǔn)2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦基本上采用此種命名方法。
現(xiàn)在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已發(fā)布實施,美國標(biāo)準(zhǔn)FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按國際標(biāo)準(zhǔn),空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的最大允許濃度Cn可用公式確定:
式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子最大允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不超過三位數(shù);
N--分級序數(shù),數(shù)字不超過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的最小允許增量為0.1;
D--被考慮粒徑,μm;
0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
為營造無塵車間良好的工作環(huán)境,真正做到無塵作業(yè),保證產(chǎn)品品質(zhì),滿足客戶需求,特制定無塵車間環(huán)境管理制度,…
A: 制藥車間的潔凈裝修對于藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全有著至關(guān)重要的作用,勤哲凈化憑借專業(yè)能力為其打造高質(zhì)量設(shè)計方案?!?/p>
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